최근 에자이가 알츠하이머병(AD) 치료제 레카네맙(제품명 레켐비)의 월 1회 유지요법이 미국 식품의약국(FDA) 에서 승인되었다고 밝혔습니다. 해당 내용은 1월27일 에자이 홈페이지를 통해 밝혔습니다.미국에서는 이번 승인으로 레카네맙은 정맥주사(IV) 방식으로 18개월간 월 2회 10mg/kg 투여한 다음 4주에 한 번 10mg/kg을 투여하는 유지 관리 투여 요법으로 전환하거나, 2주에 한 번 10mg/kg을 투여하는 요법을 계속할 수 있습니다. 이는 환자의 편의성을 크게 높일 것으로 기대됩니다.해당 승인은 2상 임상시험(Study 201)과 장기 연장(LTE), 그리고 클래리티 AD 연구(Study 301) 결과에 근거한 것으로, Study 301에 따르면 레카네맙을 18개월간 투여한 결과 위약군 대..

유럽위원회(EC)는 지난달 31일(현지시간), 유럽의약품청(EMA)에 에자이와 바이오젠이 개발한 알츠하이머 치료제 '레켐비'(Leqembi)에 대한 안전성 정보를 검토하도록 요청했다고 발표했습니다.이번에 검토할 안전성 정보는 규제당국이 일부 초기 알츠하이머병 환자에 대한 약물 승인을 권고한 지난해 11월 이후에 공개된 것입니다.알츠하이머는 비정상적인 아밀로이드 베타 단백질이 뇌에 쌓여 발생하는 질환인데, 레켐비는 이 물질이 뇌에 쌓이지 않도록 하는 효과가 있어 인지기능 저하의 진행 속도를 늦추어 줍니다. 그러나 레켐비는 일부 투약 환자에게서 뇌출혈과 뇌부종 등의 부작용 사례가 나타난 바 있습니다. 특히 임상 3상에서는 자기공명영상(MRI) 촬영 시 뇌에 일시적으로 부기가 확인되기도 했습니다. 이러한 이유..

일본의 제약회사 에자이가 개발한 알츠하이머병 치료제 '레켐비'가 이제 집에서 편리하게 투여될 수 있도록 변화를 맞이합니다. 에자이는 2025년까지 미국에서 레켐비의 가정용 투여를 허가받고, 이후 중국과 인도 등 아시아 시장으로 확대할 계획이라고 밝혔습니다. 이번 소식은 1월23일 닛케이 아시아를 통해 전해졌습니다.기존 레켐비와 새로운 버전의 차이점기존 레켐비(정맥주사): 병원 방문 후 약 한 시간 동안 주사를 맞아야 하는 방식으로, 환자에게 불편함을 초래했습니다.새로운 버전(피하주사): 펜 형태의 주사기를 이용하여 환자가 직접 집에서 투여할 수 있는 방식으로 개발되어, 환자의 편의성을 크게 향상시켰습니다.새로운 버전 출시의 기대 효과환자 편의성 증대: 병원 방문의 번거로움 없이 집에서 간편하게 투여가 가..

아리바이오(AriBio)는 국내 기업에서 유일하게 알츠하이머병 치료제 글로벌 임상3상에 성공한 성남에 위치한 기업입니다.아리AR1001은 아리바이오(AriBio)가 개발 중인 경구용 알츠하이머병 치료제로, 현재 글로벌 3상 임상시험이 진행 중입니다. 최근 AR1001에 대한 소식을 알아보겠습니다. AR1001은 PDE-5 억제 작용으로 알츠하이머병 진행 억제와 기억력 및 인지 기능을 향상하는 다중기전을 가진 치료제입니다. 전임상 연구에서 AR1001의 신경 보호 효과가 뉴런 세포 사멸을 억제하고 시냅스 가소성을 회복함으로써 확인되었습니다. AR1001은 또한 전임상 모델과 2상 시험에서 과인산화된 타우 단백질을 강력하게 감소시키는 것으로 나타났습니다. 현재 글로벌 3상 임상시험이 진행 중입니다. AR10..

미국의 저명한 신경과학자이자 신경과 의사인 리처드 레스탁(Richard Restak) 박사께서는 65세 이후에는 완전한 금주를 권장하시며, 이는 고령자의 뇌 건강을 보호하기 위한 중요한 조언으로 주목받고 있습니다.레스탁 박사께서는 저서 ‘기억에 대한 완벽한 안내: 정신을 강화하는 과학’(The Complete Guide to Memory: The Science of Strengthening Your Mind)과 ‘치매 예방법’(How To Prevent Dementia)에서 알코올을 "신경 독소(neurotoxin)" 라고 명확히 지적하셨습니다. 이는 알코올이 뇌 기능 저하와 신경 손상을 유발할 수 있으며, 특히 노년층에서는 기억력 감퇴, 판단력 저하, 그리고 치매 발병 위험을 높이는 주요 요인으로 작용..

HSV-1 바이러스와 알츠하이머병의 새로운 연관성 발견 알츠하이머병의 발병 원인에 대한 새로운 단서가 발견되었습니다. 최근 발표된 연구에서 알츠하이머 환자의 뇌 조직에서 HSV-1(제1형 단순포진 바이러스) 관련 단백질이 발견되었는데요. 특히 주목할 만한 점은 이 단백질들이 알츠하이머병의 주요 원인으로 알려진 타우 단백질 엉킴 현상이 발생하는 부위에 집중적으로 분포해 있었다는 것입니다. 연구진은 실제 환자의 뇌 조직 분석뿐만 아니라 미니 뇌 모델을 활용한 실험도 진행했습니다. 그 결과, HSV-1 바이러스 감염이 타우 단백질의 양과 기능에 직접적인 영향을 미친다는 사실을 확인했습니다. 이는 바이러스 감염이 알츠하이머병의 발병과 진행 과정 전반에 관여할 수 있다는 것을 시사합니다. 이번 연구 결과는 알츠하..

최근 영국 주요 매체 보도에 따르면, 영국 국가보건서비스(National Health Service, NHS)는 이르면 내년 4월 알츠하이머병 치료 신약 후보물질 '하이드로메틸티오닌 메실레이트(Hydromethylthionine mesylate, HMTM)'의 시판 승인 여부를 결정할 것으로 예상됩니다.앞서 영국 의약품 및 의료제품 규제청(MHRA)은 지난 7월 타우알엑스(TauRx Pharmaceuticals)가 제출한 HMTM의 시판 허가 신청서(MAA)를 접수했습니다. 해당 기업은 2002년 싱가포르에 설립되었으며, 주요 연구 시설은 영국 애버딘(Aberdeen)에 위치해 있습니다.MHRA는 HMTM를 혁신 의약품의 출시 시기를 앞당겨 주는 패스트트랙인 ILAP(Innovative Licensing..

알츠하이머병 치료의 새로운 희망: 유전자 편집 기술 '스플라이서(SPLICER)'최근 미국 일리노이대학교 어바나샴페인 캠퍼스 연구팀이 유전자 편집 기술 '스플라이서(SPLICER)'를 활용해 알츠하이머병의 주요 원인으로 알려진 아밀로이드 베타(Aβ) 전구체 단백질 생성을 억제하는 데 성공했습니다. 이번 연구는 알츠하이머병 치료에 새로운 가능성을 제시하며, 다른 질병에도 적용될 수 있는 가능성을 보여주고 있습니다.유전자 편집 기술이란?유전자 편집은 인공적으로 특정 염기서열을 교정해 유전질환을 포함한 난치성 질환을 치료하는 목적의 기술입니다. 흔히 '유전자 가위'라고 불리며, 이번 연구에서 사용된 '스플라이서'는 유전자 내 특정 엑손(유전자의 기능을 담고 있는 부분)을 건너뛰는 '엑손 스키핑' 기술을 활용합..

최근 미국 뉴욕시립대 등 국제 공동 연구팀이 알츠하이머병의 진행 메커니즘에서 중요한 발견을 했습니다. 미국과 캐나다의 주요 대학들이 참여한 이번 연구에서는 뇌의 면역 세포인 미세아교세포가 알츠하이머 병의 진행을 늦추거나 역전시킬 수 있는 중요한 단서를 발견했습니다. 연구팀은 뇌의 핵심 면역 세포인 미세아교세포가 알츠하이머 병의 발병과 진행에 중요한 역할을 한다는 사실을 밝혀냈습니다.미세아교세포, 뇌의 양면적인 수호자미세아교세포는 뇌 속에서 노폐물을 제거하고 염증 반응을 조절하는 등 뇌 건강 유지에 중요한 역할을 합니다. 하지만 동시에 신경 퇴행을 악화시키는 양면적인 특성을 가지고 있어 알츠하이머 병과의 연관성이 오랫동안 주목받아 왔습니다.암흑 미세아교세포의 발견연구팀은 알츠하이머 병 환자의 뇌 조직을 분..

한미 공동 연구팀은 발로신 함유 단백질(VCP)이 알츠하이머병을 유발하는 타우 단백질 제거에 도움이 된다는 사실을 발견했습니다.타우 단백질 축적은 알츠하이머와 같은 타우병증을 유발하는데, 이는 국내 치매 사례의 70%를 차지하며 624,000명 이상의 환자에게 영향을 미칩니다.본 연구에서는 VCP 발현 감소는 타우 단백질 축적을 증가시키고, VCP 증가는 이를 감소시켜 치매 관련 행동을 개선시키는 것을 확인하였습니다.VCP는 자가포식을 통한 타우 단백질 제거를 촉진하며, VCP와 자가포식 활성 촉진제를 결합하면 이 효과가 향상됩니다.이 획기적인 발전은 타우 관련 퇴행성 뇌 질환에 대한 잠재적인 새로운 치료 접근법을 제공합니다."알츠하이머병 치료의 새로운 희망: VCP 단백질의 타우 제거 기능 발견" 한미..