기억의 기술

최근 에자이가 알츠하이머병(AD) 치료제 레카네맙(제품명 레켐비)의 월 1회 유지요법이 미국 식품의약국(FDA) 에서 승인되었다고 밝혔습니다. 해당 내용은 1월27일 에자이 홈페이지를 통해 밝혔습니다.미국에서는 이번 승인으로 레카네맙은 정맥주사(IV) 방식으로 18개월간 월 2회 10mg/kg 투여한 다음 4주에 한 번 10mg/kg을 투여하는 유지 관리 투여 요법으로 전환하거나, 2주에 한 번 10mg/kg을 투여하는 요법을 계속할 수 있습니다. 이는 환자의 편의성을 크게 높일 것으로 기대됩니다.해당 승인은 2상 임상시험(Study 201)과 장기 연장(LTE), 그리고 클래리티 AD 연구(Study 301) 결과에 근거한 것으로, Study 301에 따르면 레카네맙을 18개월간 투여한 결과 위약군 대..

유럽위원회(EC)는 지난달 31일(현지시간), 유럽의약품청(EMA)에 에자이와 바이오젠이 개발한 알츠하이머 치료제 '레켐비'(Leqembi)에 대한 안전성 정보를 검토하도록 요청했다고 발표했습니다.이번에 검토할 안전성 정보는 규제당국이 일부 초기 알츠하이머병 환자에 대한 약물 승인을 권고한 지난해 11월 이후에 공개된 것입니다.알츠하이머는 비정상적인 아밀로이드 베타 단백질이 뇌에 쌓여 발생하는 질환인데, 레켐비는 이 물질이 뇌에 쌓이지 않도록 하는 효과가 있어 인지기능 저하의 진행 속도를 늦추어 줍니다. 그러나 레켐비는 일부 투약 환자에게서 뇌출혈과 뇌부종 등의 부작용 사례가 나타난 바 있습니다. 특히 임상 3상에서는 자기공명영상(MRI) 촬영 시 뇌에 일시적으로 부기가 확인되기도 했습니다. 이러한 이유..

일본의 제약회사 에자이가 개발한 알츠하이머병 치료제 '레켐비'가 이제 집에서 편리하게 투여될 수 있도록 변화를 맞이합니다. 에자이는 2025년까지 미국에서 레켐비의 가정용 투여를 허가받고, 이후 중국과 인도 등 아시아 시장으로 확대할 계획이라고 밝혔습니다. 이번 소식은 1월23일 닛케이 아시아를 통해 전해졌습니다.기존 레켐비와 새로운 버전의 차이점기존 레켐비(정맥주사): 병원 방문 후 약 한 시간 동안 주사를 맞아야 하는 방식으로, 환자에게 불편함을 초래했습니다.새로운 버전(피하주사): 펜 형태의 주사기를 이용하여 환자가 직접 집에서 투여할 수 있는 방식으로 개발되어, 환자의 편의성을 크게 향상시켰습니다.새로운 버전 출시의 기대 효과환자 편의성 증대: 병원 방문의 번거로움 없이 집에서 간편하게 투여가 가..

에자이가 개발한 알츠하이머병(AD) 치료제 '레카네맙'(성분명)이 멕시코에서 승인을 받았습니다.  5일 에자이 홈페이지에 따르면 멕시코 연방 위생 위험 보호 위원회(COFEPRIS)는 레카네맙을 초기 알츠하이머병 치료제로 승인했습니다.멕시코의 알츠하이머병 유병률은 약 130만 명으로 전체 치매 진단 환자의 60~70%를 차지합니다.레카네맙은 알츠하이머병의 원인 물질로 알려진 아밀로이드 베타(Aβ) 단백질을 제거하거나 축적을 막아 알츠하이머병 진행을 지연시키는 기전을 가지고 있습니다.현재 레카네맙이 승인된 국가는 한국을 비롯하여 미국, 일본, 중국, 홍콩, 이스라엘, 아랍에미리트, 영국 등입니다. 에자이는 이번 승인을 계기로 멕시코 알츠하이머병 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있게 되어 매우 기쁘..

https://m.etnews.com/20241016000249?obj=Tzo4OiJzdGRDbGFzcyI6Mjp7czo3OiJyZWZlcmVyIjtzOjIzOiJodHRwczovL3d3dy5nb29nbGUuY29tLyI7czo3OiJmb3J3YXJkIjtzOjEzOiJ3ZWIgdG8gbW9iaWxlIjt9 치매신약 레켐비, 12월 국내 '비급여' 출시 확정…“경도인지장애·초기치매 대상”한국에자이가 알츠하이머 신약 '레켐비(성분명 레카네맙)'를 12월 '비급여'로 국내 출시하기로 확정했다. 국내 가격은 연간 2000만원대로 책정될 전망이다. 한국에자이 관계자는 “12월 출시가 확m.etnews.com국에자이가 알츠하이머 신약 '레켐비(성분명 레카네맙)'를 12월 '비급여'로 국내 출시하기로 확정했다. 국..