기억의 기술

카사바 사이언스, 알츠하이머병 치료제 '시무필람' 개발 중단 발표미국 바이오 기업 카사바 사이언스(Cassava Sciences)는 초기 알츠하이머병 신약 후보물질 '시무필람(simufilam)'의 두 번째 임상 3상 시험에서도 인지 기능 개선 효과를 입증하지 못해 결국 개발을 전면 중단하기로 결정하였습니다. 시무필람의 작용 기전 및 임상 시험시무필람은 필라민 A 단백질의 이상을 정상화시켜 베타 아밀로이드 단백질 덩어리 생성을 차단하는 경구용 약물입니다.REFOCUS-ALZ 임상 3상 시험은 1125명의 경증~중등도 알츠하이머병 환자를 대상으로 진행되었으며, 약물을 50mg, 100mg 또는 위약(가짜 약)으로 2회씩 투여하여 효능을 비교했습니다.인지 기능 변화는 ADAS-COG12, ADCS-ADL이라..

알츠하이머성 치매 극복을 향한 중요한 과학적 돌파구가 마련되었습니다. 성균관대 의과대학 안지인 교수 연구팀이 이 분야에서 획기적인 연구 성과를 발표했습니다.연구진은 알츠하이머성 치매의 핵심 원인인 독성 아밀로이드 베타 단백질과 EBP1 단백질의 새로운 발병 메커니즘을 밝혀냈습니다. 아밀로이드 베타는 뇌에서 비정상적으로 축적돼 세포에 독성을 유발하고 신경세포의 기능과 생존에 손상을 주는 알츠하이머 위험 단백질입니다. EBP1은 주로 뇌 신경세포에 발현해 신경세포 생존과 분화에 관여하는 단백질을 뜻하는데요주요 발견은 다음과 같습니다.1. EBP1 단백질의 발현 저하가 독성 아밀로이드 베타 축적과 인지 기능 장애를 유발한다는 점을 최초로 규명했습니다.2. EBP1 단백질의 기능 보존이 기억력 향상과 인지 기능..

바이오젠과 에자이가 공동 개발한 알츠하이머병 치료제 '레켐비'의 피하주사 제형이 새로운 이정표를 맞이하게 되었습니다.주요 내용바이오젠은 2025년 1월 13일(현지시간), 레켐비 피하주사(SC) 제형에 대한 생물의약품허가신청(BLA)이 미국 FDA에 접수되었음을 발표했습니다. FDA는 8월 31일까지 승인 여부를 결정할 예정입니다.레켐비 소개- 레켐비는 뇌 속 '아밀로이드 베타(Aβ)'를 제거하여 치매 진행을 근본적으로 늦추는 최초의 알츠하이머병 치료제입니다.- 2023년 FDA 승인을 시작으로 한국, 일본, 중국, 영국 등에서 승인을 받았으며, 현재 17개국에서 추가 승인 절차가 진행 중입니다.피하주사 제형의 특징- 주 1회 360mg 용량으로 유지요법이 가능합니다.- 기존 정맥주사(IV) 초기 치료 ..

대한치매학회(KDA)은 '레카네맙의 적절한 사용을 위한 대한치매학회 권고안' 이란 제목으로 최근호에 발표했습니다. 이 내용을 바탕으로 초기 알츠하이머병 신약 레켐비에 올바른 가이드 라인에 대해 알아보겠습니다. Lecanemab 개요Lecanemab(신약명: 레켐비)은 알츠하이머병의 특징으로 여겨지는 아밀로이드-β 플라크를 표적으로 하는 단일클론 항체입니다. 최근 경증 인지 장애(MCI) 및 경도 알츠하이머병 치매를 포함한 초기 알츠하이머병 환자를 대상으로 임상 사용 승인을 받았습니다. 이 약물은 알츠하이머병의 진행을 늦추고 환자의 삶의 질을 개선하는 것을 목표로 합니다. Lecanemab은 2023년 7월 미국 FDA와 2022년 5월 한국 식품의약품안전처로부터 승인을 받았으며, 일본과 중국 등 주요 국..

알츠하이머병 치료의 새로운 시대를 열었다고 평가받는 신약 ‘레카네맙(상품명 레켐비)’이 다음 달 초 국내 첫선을 보인다. 일부 발 빠른 의료기관은 알츠하이머병의 조기 진단 시스템을 구축하고 신약 처방 준비에 들어갔다.레카네맙은 알츠하이머병에 의한 경도 인지장애(치매 전 단계)와 경증 치매 환자의 기억력 저하 등 인지기능 악화를 늦추는 효과가 입증된 치료제다. 지금까지 알츠하이머병에는 증상을 일부 완화하는 약물만 존재했는데, 20년 만에 질병의 진행 속도를 지연해 주는 신약이 등장해 의료진과 환자들의 기대를 모으고 있다.하지만 이 주사제를 사용하려면 투약 전 꼭 필요한 검사가 있고 뇌 관련 부작용이 따를 수 있어 주의해야 한다. 검사 인프라를 갖추고 부작용 발생에 따른 대처 및 모니터링이 가능한 곳에서 투..

11월 14일(로이터) - 유럽연합 약물 규제 기관은 목요일에 Eisai (4523.T) 의 승인을 권고했습니다. 그리고 Biogen (BIIB.O), 일부 초기 알츠하이머병 환자에게 레켐비를 투여한 것은 4개월 전의 최초 결정을 뒤집은 것입니다.이 권고안이 유럽 위원회에서 수용된다면, 이 약은 뇌사 질환에 대한 EU 최초의 치료법이 될 수 있습니다.규제 기관의 인간 의약품 위원회(CHMP)는 해당 약물의 임상 시험에서 평가된 환자 집단보다 더 좁은 범위의 환자 집단에 대한 승인을 권고했습니다. 에자이와 바이오젠은 ApoE4 유전자 변이가 하나 또는 전혀 없는 환자를 대상으로 이 약물을 테스트했는데, 이는 질병의 조기 발병과 관련이 있습니다. 이 시험에는 유전자 변이가 두 개 있는 환자도 포함되었습니다...

https://www.dementianews.co.kr/news/articleView.html?idxno=7584 에자이 CEO “레켐비, ‘피하 자동주사기’·‘혈액 바이오마커’가 게임체인저” - 디멘시아뉴에자이(Eisai)가 출시 후 고전(苦戰) 중인 초기 알츠하이머병 치료제 ‘레켐비(Leqembi, 성분명 레카네맙 Lecanemab)’의 게임체인저로 ‘피하 자동주사기(Subcutaneous Autoinjector, SC-AI)’와 ‘혈액 기반 바www.dementianews.co.kr에자이(Eisai)가 출시 후 고전(苦戰) 중인 초기 알츠하이머병 치료제 ‘레켐비(Leqembi, 성분명 레카네맙 Lecanemab)’의 게임체인저로 ‘피하 자동주사기(Subcutaneous Autoinjector, SC..

https://www.pharmavoice.com/news/bms-cobenfy-alzheimers-sage-karuna/729542/ BMS’ next act for Cobenfy — and other highs and lows in Alzheimer’sThe Alzheimer’s space is booming, from a new use for a schizophrenia drug to discovered pathways linked to the disease — but there’s been stumbles too.www.pharmavoice.comBMS의 Cobenfy를 위한 다음 행동 - 그리고 알츠하이머병의 다른 최고와 최악알츠하이머 분야는 정신분열증 약물의 새로운 용도부터 이 질병과 관련된 ..

https://www.etoday.co.kr/news/view/2415564 글로벌 빅파마들의 꿈 ‘알츠하이머 정복’ 깃발 올릴 주인공은(게티이미지뱅크)다국적 대형 제약기업들이 알츠하이머 신약개발에 열을 올리고 있다. 획기적인 효과를 보이는 치료제가 없는 시장의 ‘게임 체인저’가www.etoday.co.kr 치매인구 빠르게 증가, 시장도 급성장…효과성·부작용 이슈 없는 신약은 아직  다국적 대형 제약기업들이 알츠하이머 신약개발에 열을 올리고 있다. 획기적인 효과를 보이는 치료제가 없는 시장의 ‘게임 체인저’가 등장할 수 있을지 주목된다. 6일 제약·바이오 업계에 따르면 브리스톨마이어스스퀴브(BMS)는 조만간 한국에서 초기 알츠하이머병 환자를 대상으로 신약 임상시험에 돌입할 예정이다. 지난달 식품의약품안전..

글리아타민연질캡슐제품영문명복지부분류성 상보험코드보험약가GLIATAMIN SOFT CAP.119 기타의 중추신경용약무색투명의 점조한 액을 넣은 담황색을 띤 타원형의 연질캡슐제694000600501원[원료약품 및 그 분량] - 1캡슐 중 -• 유효성분 : 콜린알포세레이트(KP) ………… 400.0mg• 기타첨가제 : 농글리세린, 부분탈수액상소르비톨, 산화티탄, 에틸바닐린, 정제수, 젤라틴, 황색산화철[효능효과]- 뇌혈관 결손에 의한 2차 증상 및 변성 또는 퇴행성 뇌기질성 정신증후군 : 기억력저하와 착란, 의욕 및 자발성저하로 인한 방향감각장애, 의욕 및 자발성 저하, 집중력 감소 [용법용량]콜린알포세레이트로서 1회 400mg을 1일 2~3회 경구투여합니다.증상에 따라 적절히 증감합니다.[포장단위]90캡슐(..