빛나는 별, 엄마의 기억

최근 에자이가 알츠하이머병(AD) 치료제 레카네맙(제품명 레켐비)의 월 1회 유지요법이 미국 식품의약국(FDA) 에서 승인되었다고 밝혔습니다. 해당 내용은 1월27일 에자이 홈페이지를 통해 밝혔습니다.미국에서는 이번 승인으로 레카네맙은 정맥주사(IV) 방식으로 18개월간 월 2회 10mg/kg 투여한 다음 4주에 한 번 10mg/kg을 투여하는 유지 관리 투여 요법으로 전환하거나, 2주에 한 번 10mg/kg을 투여하는 요법을 계속할 수 있습니다. 이는 환자의 편의성을 크게 높일 것으로 기대됩니다.해당 승인은 2상 임상시험(Study 201)과 장기 연장(LTE), 그리고 클래리티 AD 연구(Study 301) 결과에 근거한 것으로, Study 301에 따르면 레카네맙을 18개월간 투여한 결과 위약군 대..

일본의 제약회사 에자이가 개발한 알츠하이머병 치료제 '레켐비'가 이제 집에서 편리하게 투여될 수 있도록 변화를 맞이합니다. 에자이는 2025년까지 미국에서 레켐비의 가정용 투여를 허가받고, 이후 중국과 인도 등 아시아 시장으로 확대할 계획이라고 밝혔습니다. 이번 소식은 1월23일 닛케이 아시아를 통해 전해졌습니다.기존 레켐비와 새로운 버전의 차이점기존 레켐비(정맥주사): 병원 방문 후 약 한 시간 동안 주사를 맞아야 하는 방식으로, 환자에게 불편함을 초래했습니다.새로운 버전(피하주사): 펜 형태의 주사기를 이용하여 환자가 직접 집에서 투여할 수 있는 방식으로 개발되어, 환자의 편의성을 크게 향상시켰습니다.새로운 버전 출시의 기대 효과환자 편의성 증대: 병원 방문의 번거로움 없이 집에서 간편하게 투여가 가..

바이오젠과 에자이가 공동 개발한 알츠하이머병 치료제 '레켐비'의 피하주사 제형이 새로운 이정표를 맞이하게 되었습니다.주요 내용바이오젠은 2025년 1월 13일(현지시간), 레켐비 피하주사(SC) 제형에 대한 생물의약품허가신청(BLA)이 미국 FDA에 접수되었음을 발표했습니다. FDA는 8월 31일까지 승인 여부를 결정할 예정입니다.레켐비 소개- 레켐비는 뇌 속 '아밀로이드 베타(Aβ)'를 제거하여 치매 진행을 근본적으로 늦추는 최초의 알츠하이머병 치료제입니다.- 2023년 FDA 승인을 시작으로 한국, 일본, 중국, 영국 등에서 승인을 받았으며, 현재 17개국에서 추가 승인 절차가 진행 중입니다.피하주사 제형의 특징- 주 1회 360mg 용량으로 유지요법이 가능합니다.- 기존 정맥주사(IV) 초기 치료 ..