빛나는 별, 엄마의 기억

최근 에자이가 알츠하이머병(AD) 치료제 레카네맙(제품명 레켐비)의 월 1회 유지요법이 미국 식품의약국(FDA) 에서 승인되었다고 밝혔습니다. 해당 내용은 1월27일 에자이 홈페이지를 통해 밝혔습니다.미국에서는 이번 승인으로 레카네맙은 정맥주사(IV) 방식으로 18개월간 월 2회 10mg/kg 투여한 다음 4주에 한 번 10mg/kg을 투여하는 유지 관리 투여 요법으로 전환하거나, 2주에 한 번 10mg/kg을 투여하는 요법을 계속할 수 있습니다. 이는 환자의 편의성을 크게 높일 것으로 기대됩니다.해당 승인은 2상 임상시험(Study 201)과 장기 연장(LTE), 그리고 클래리티 AD 연구(Study 301) 결과에 근거한 것으로, Study 301에 따르면 레카네맙을 18개월간 투여한 결과 위약군 대..

유럽위원회(EC)는 지난달 31일(현지시간), 유럽의약품청(EMA)에 에자이와 바이오젠이 개발한 알츠하이머 치료제 '레켐비'(Leqembi)에 대한 안전성 정보를 검토하도록 요청했다고 발표했습니다.이번에 검토할 안전성 정보는 규제당국이 일부 초기 알츠하이머병 환자에 대한 약물 승인을 권고한 지난해 11월 이후에 공개된 것입니다.알츠하이머는 비정상적인 아밀로이드 베타 단백질이 뇌에 쌓여 발생하는 질환인데, 레켐비는 이 물질이 뇌에 쌓이지 않도록 하는 효과가 있어 인지기능 저하의 진행 속도를 늦추어 줍니다. 그러나 레켐비는 일부 투약 환자에게서 뇌출혈과 뇌부종 등의 부작용 사례가 나타난 바 있습니다. 특히 임상 3상에서는 자기공명영상(MRI) 촬영 시 뇌에 일시적으로 부기가 확인되기도 했습니다. 이러한 이유..