빛나는 별, 엄마의 기억
728x90
반응형

레켐비 11

[2024.12.15, 사이언스조선] 문소영 대한치매학회 학술이사·아주대병원 신경과 교수 레켐비 치료에 대한 인터뷰

치매 치료에 새 길이 열리고 있다. 치매 중 가장 흔한 알츠하이머병은 20년간 신약이 없었다가 최근 대안이 등장했다. 일본 제약사 에자이와 미국 바이오젠이 공동 개발한 알츠하이머병 신약 ‘레켐비(성분명 레카네맙)’가 미국, 일본에 이어 국내에서도 허가를 받아 지난달 출시됐다.레켐비는 알츠하이머병을 유발하는 나쁜 단백질 ‘아밀로이드 베타’를 공략한다. 아밀로이드 베타는 신경세포를 보호하는 단백질이지만 세포에서 떨어져 나와 덩어리를 이루면 오히려 신경세포에 손상을 준다. 레켐비는 아밀로이드 베타 단백질이 막 섬유질을 형성한 상태를 공격한다. 섬유질이 모여 덩어리가 되기 전에 손을 쓰는 만큼 초기 단계인 경도인지장애나 초기 알츠하이머병 단계 환자에만 쓸 수 있다.의료계에 따르면 주요 대학병원이 각각 내부 절차..

카테고리 없음 2024.12.15

[2024.12.06]알츠하이머병 치료제 '레켐비', 멕시코에서 승인

에자이가 개발한 알츠하이머병(AD) 치료제 '레카네맙'(성분명)이 멕시코에서 승인을 받았습니다.  5일 에자이 홈페이지에 따르면 멕시코 연방 위생 위험 보호 위원회(COFEPRIS)는 레카네맙을 초기 알츠하이머병 치료제로 승인했습니다.멕시코의 알츠하이머병 유병률은 약 130만 명으로 전체 치매 진단 환자의 60~70%를 차지합니다.레카네맙은 알츠하이머병의 원인 물질로 알려진 아밀로이드 베타(Aβ) 단백질을 제거하거나 축적을 막아 알츠하이머병 진행을 지연시키는 기전을 가지고 있습니다.현재 레카네맙이 승인된 국가는 한국을 비롯하여 미국, 일본, 중국, 홍콩, 이스라엘, 아랍에미리트, 영국 등입니다. 에자이는 이번 승인을 계기로 멕시코 알츠하이머병 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있게 되어 매우 기쁘..

알츠하이머병 치료제 '레켐비' 국내 출시( 2024.11.28) 레켐비 Q&A

11월28일 한국에자이는 알츠하이머 치료제 '레켐비'를 국내 첫 출시를 공식화그동안 치료법이 제한적이었던 알츠하이머병에 대한 새로운 치료제가 국내에 출시되었습니다. 바로 레켐비입니다. 레켐비? 레켐비는 뇌 속에 쌓이는 아밀로이드 베타 단백질을 표적으로 삼아 이를 제거함으로써, 뇌 속에 쌓이는 해로운 단백질(아밀로이드 베타)을 제거하여 질병 진행을 늦추는 효과가 있습니다.아밀로이드 베타 중에서도 독성이 강한 가용성 아밀로이드 베타 응집체 (protofibrils) 와 불용성 아밀로이드 베타 응집체 (fibrils) 에 결합해 문제가 되는 단백질 덩어리를 감소시킵니다.  ▶ 미국-일본-중국 다음으로 전 세계 네 번째로 허가가 이루어 졌습니다.미국 : 2023년 7월일본 : 후생노동성 2023년 9월중국 : ..

기억력 정보 2024.11.28

[2024.11.15, 로이터] EU 규제 기관, 최초 거부 후 Eisai-Biogen 알츠하이머 치료제 지원

11월 14일(로이터) - 유럽연합 약물 규제 기관은 목요일에 Eisai (4523.T) 의 승인을 권고했습니다. 그리고 Biogen (BIIB.O), 일부 초기 알츠하이머병 환자에게 레켐비를 투여한 것은 4개월 전의 최초 결정을 뒤집은 것입니다.이 권고안이 유럽 위원회에서 수용된다면, 이 약은 뇌사 질환에 대한 EU 최초의 치료법이 될 수 있습니다.규제 기관의 인간 의약품 위원회(CHMP)는 해당 약물의 임상 시험에서 평가된 환자 집단보다 더 좁은 범위의 환자 집단에 대한 승인을 권고했습니다. 에자이와 바이오젠은 ApoE4 유전자 변이가 하나 또는 전혀 없는 환자를 대상으로 이 약물을 테스트했는데, 이는 질병의 조기 발병과 관련이 있습니다. 이 시험에는 유전자 변이가 두 개 있는 환자도 포함되었습니다...

[2024.11.13, 디멘시아뉴스] 에자이 CEO “레켐비, ‘피하 자동주사기’·‘혈액 바이오마커’가 게임체인저”

https://www.dementianews.co.kr/news/articleView.html?idxno=7584 에자이 CEO “레켐비, ‘피하 자동주사기’·‘혈액 바이오마커’가 게임체인저” - 디멘시아뉴에자이(Eisai)가 출시 후 고전(苦戰) 중인 초기 알츠하이머병 치료제 ‘레켐비(Leqembi, 성분명 레카네맙 Lecanemab)’의 게임체인저로 ‘피하 자동주사기(Subcutaneous Autoinjector, SC-AI)’와 ‘혈액 기반 바www.dementianews.co.kr에자이(Eisai)가 출시 후 고전(苦戰) 중인 초기 알츠하이머병 치료제 ‘레켐비(Leqembi, 성분명 레카네맙 Lecanemab)’의 게임체인저로 ‘피하 자동주사기(Subcutaneous Autoinjector, SC..

[2024.11.06, 이투데이] 글로벌 빅파마들의 꿈 ‘알츠하이머 정복’ 깃발 올릴 주인공은

https://www.etoday.co.kr/news/view/2415564 글로벌 빅파마들의 꿈 ‘알츠하이머 정복’ 깃발 올릴 주인공은(게티이미지뱅크)다국적 대형 제약기업들이 알츠하이머 신약개발에 열을 올리고 있다. 획기적인 효과를 보이는 치료제가 없는 시장의 ‘게임 체인저’가www.etoday.co.kr 치매인구 빠르게 증가, 시장도 급성장…효과성·부작용 이슈 없는 신약은 아직  다국적 대형 제약기업들이 알츠하이머 신약개발에 열을 올리고 있다. 획기적인 효과를 보이는 치료제가 없는 시장의 ‘게임 체인저’가 등장할 수 있을지 주목된다. 6일 제약·바이오 업계에 따르면 브리스톨마이어스스퀴브(BMS)는 조만간 한국에서 초기 알츠하이머병 환자를 대상으로 신약 임상시험에 돌입할 예정이다. 지난달 식품의약품안전..

[2024.11.04, 뉴스1] 치매학회 "신약 '레켐비', 경증 알츠하이머 환자에 투약 권고"

https://www.news1.kr/bio/pharmaceutical-bio/5589440 치매학회 "신약 '레켐비', 경증 알츠하이머 환자에 투약 권고"사실 앞에 겸손한 민영 종합 뉴스통신사www.news1.kr   서울=뉴스1) 강승지 기자 = 국내 출시를 앞둔 알츠하이머병 신약 '레켐비'(성분명 레카네맙)가 알츠하이머병으로 인한 경도인지장애나 경도 알츠하이머병에 쓰여야 한다는 치매 전문가들의 권고안이 나왔다.다만 경도 알츠하이머병이 중등도 이상의 치매로 나빠졌을 때도 투약을 계속해야 할지에 대해 "효능과 안전성이 알려진 바 없어 이번 권고안에서는 제시할 수 없다"고 설명했다.4일 대한치매학회는 진료 현장에서 이 약의 치료 효과를 극대화하고 안전한 사용이 가능하도록 '레카네맙의 적절한 사용을 위한 ..

[2024.10.16, 전자신문] 치매신약 레켐비, 12월 국내 '비급여' 출시 확정…“경도인지장애·초기치매 대상”

https://m.etnews.com/20241016000249?obj=Tzo4OiJzdGRDbGFzcyI6Mjp7czo3OiJyZWZlcmVyIjtzOjIzOiJodHRwczovL3d3dy5nb29nbGUuY29tLyI7czo3OiJmb3J3YXJkIjtzOjEzOiJ3ZWIgdG8gbW9iaWxlIjt9 치매신약 레켐비, 12월 국내 '비급여' 출시 확정…“경도인지장애·초기치매 대상”한국에자이가 알츠하이머 신약 '레켐비(성분명 레카네맙)'를 12월 '비급여'로 국내 출시하기로 확정했다. 국내 가격은 연간 2000만원대로 책정될 전망이다. 한국에자이 관계자는 “12월 출시가 확m.etnews.com국에자이가 알츠하이머 신약 '레켐비(성분명 레카네맙)'를 12월 '비급여'로 국내 출시하기로 확정했다. 국..

[2024.10.11, 디멘시아뉴스] 전진숙 의원 “레켐비, 치명적 부작용에도 전문가 자문 없이 허가” 식약처 질타

https://www.dementianews.co.kr/news/articleView.html?idxno=7516#google_vignette 전진숙 의원 “레켐비, 치명적 부작용에도 전문가 자문 없이 허가” 식약처 질타 - 디멘시아뉴스지난 5월 식품의약품안전처로부터 국내 첫 알츠하이머병 치료제로 허가를 받은 ‘레켐비(Leqembi, 성분명 레카네맙 Lecanemab)’가 식약처의 법정 자문기구인 중앙약사심의위원회(이하 중앙약심위)www.dementianews.co.kr "선례도 없는 신약임에도 전문가 자문 절차 거치지 않고 바로 허가" 중앙약심위 패싱 지적"무엇이 급해 전문가 자문 없이 성급하게 허가 내줬나...향후 감사 청구도 고려할 사안"국회 보건복지위원회 소속 더불어민주당 전진숙 의원(왼쪽)과 식..

카테고리 없음 2024.10.11
728x90
반응형