레켐비, 유럽에서 계속되는 허가 난관

레켐비(한국 에자이)

 

유럽 진출의 복잡한 상황

• 유럽의약품청(EMA)의 승인 권고에도 불구하고, 레켐비는 여전히 진입 장벽에 직면해 있습니다.
• 영국 국가보건임상연구소(NICE)는 레켐비와 키순라에 대한 보험 적용을 두 번째로 거절했습니다.

비용 대비 효과성 논란

• NICE는 두 알츠하이머 치료제의 비용 대비 효과가 불충분하다고 판단했습니다.
• 미국 기준으로 레켐비의 1년 치료 비용은 약 2만 6,500달러(한화 약 4,000만 원)에 달합니다.

유럽 각국의 상반된 반응

• 유럽연합 집행위원회는 레켐비 허가 절차를 진행 중입니다.
• 호주에서는 TGA의 최종 승인 거부로 어려움을 겪고 있습니다.

에자이의 대응

• 에자이는 호주 행정심판위원회 심사 등 다양한 해결 방안을 모색 중입니다.

고가의 신약, 그 효과성을 둘러싼 치열한 논쟁은 계속됩니다. 앞으로 어떻게 전개될지 귀추가 주목됩니다.