[2024.11.29, 의학신문] 미 알츠하이머 치료제 부작용 감지 AI 승인

 

[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 아밀로이드 타깃 알츠하이머 치료제의 부작용을 감지하는 AI MRI 솔루션이 최근 FDA 승인을 받았다.

출처: 의학신문

벨기에의 아이코메트릭스는 이번에 승인된 아이코브레인이 ARIA(amyloid-related imaging abnormalities)를 감지 및 측정하고 등급을 내리는 최초 유일의 AI 소프트웨어라고 발표했다.

이는 MRI로부터 환자가 레켐비(Leqembi, lecanemab-irmb), 키선라(Kisunla, donanemab-azbt) 등 알츠하이머 치료 항체로 인해 뇌 부종 및 출혈 부작용을 겪는지 알려 준다.

레켐비와 키선라는 ARIA 블랙박스 경고 때문에 잦은 MRI 모니터링이 필요하지만 그 분석은 복잡하고 시간이 든다.

아이코브레인은 수천의 뇌 MRI로 훈련된 딥러닝 AI로서 백그라운드에서 작동하며 자동으 ARIA 중증도 점수 보고서를 내 주며 임상시험 결과 ARIA 평가의 정확도를 높이는 것으로 나타났다.

이미 이는 일본, 유럽, 터키에서 판매 승인을 얻었고 작년 미국 AMA로부터 CPT-III 코드도 발급받아 즉시 급여를 얻을 수 있다고 아이코메트릭스는 소개했다.

덧붙여 코텍스.ai도 뉴로퀀트 ARIA가 승인을 받았지만 감지에 허가받았을 뿐 진단용은 아니라고 아이코메트릭스는 부연했다.

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