11월 14일(로이터) - 유럽연합 약물 규제 기관은 목요일에 Eisai (4523.T) 의 승인을 권고했습니다. 그리고 Biogen (BIIB.O), 일부 초기 알츠하이머병 환자에게 레켐비를 투여한 것은 4개월 전의 최초 결정을 뒤집은 것입니다.이 권고안이 유럽 위원회에서 수용된다면, 이 약은 뇌사 질환에 대한 EU 최초의 치료법이 될 수 있습니다.규제 기관의 인간 의약품 위원회(CHMP)는 해당 약물의 임상 시험에서 평가된 환자 집단보다 더 좁은 범위의 환자 집단에 대한 승인을 권고했습니다. 에자이와 바이오젠은 ApoE4 유전자 변이가 하나 또는 전혀 없는 환자를 대상으로 이 약물을 테스트했는데, 이는 질병의 조기 발병과 관련이 있습니다. 이 시험에는 유전자 변이가 두 개 있는 환자도 포함되었습니다...
