
레켐비 자가투여 피하주사제 개발 현황에자이가 개발한 이 제형은 주 2회 자가 투여가 가능한 방식미국 FDA로부터 생물의약품 허가 신청(BLA) 승인 받음FDA는 '처방의약품 신청자 수수료법(PDUFA)'에 따라 8월 31일까지 심사 마무리 예정18개월 IV 치료 이후 주 1회 유지요법으로 사용 가능기대 효과기존 정맥 주사보다 환자가 직접 또는 간호인을 통해 자택이나 의료기관에서 투여 용이치료 시간 단축으로 편의성 향상알츠하이머병을 조기에 지속적으로 치료하면 뇌 플라크 제거 후에도 효과 지속 가능임상에서 증상 악화를 27% 억제하는 효과 확인피하주사제형은 IV 제형보다 IRR 부작용(주입관련이상반응) 발생률이 낮음해결해야 할 과제부작용 우려:ARIA(아밀로이드 관련 영상 이상) 부작용 발생 가능두통, 구토..